制藥行業(yè)GMP潔凈室對風淋室和傳遞窗的要求
制藥行業(yè)GMP潔凈室對風淋室和傳遞窗的要求:制藥行業(yè)對風淋室和傳遞窗的要求,一般是指配置和材質(zhì)要求,風淋室及傳遞窗材質(zhì)一定要全不銹鋼材質(zhì),全不銹鋼風淋室及傳遞窗不會生銹,制藥行業(yè)對風淋室和傳遞窗配置要求比較高,制藥行業(yè)風淋室要求自動門風淋室和快速卷簾門風淋室,傳遞窗要求百級層流傳遞窗和風淋式傳遞窗,風淋式傳遞窗是隨著風淋室制作。
制藥行業(yè)GMP潔凈室常用凈化設(shè)備:風淋室,傳遞窗,F(xiàn)FU,負壓稱量罩,層流罩,高效送風口,超凈工作臺,空氣過濾器等等。
風淋室在微生物無菌室中的應用,無菌室和風淋室是驗室是核心部分,風淋室設(shè)備主要為人員提供保護,保證實驗內(nèi)部的潔凈和人員的健康,無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實驗提供一個相對無菌的工作環(huán)境。
無菌室的主要組成設(shè)備風淋室凈化設(shè)備,傳遞窗,紫外線燈等。嚴格的無菌室可能還裝備超凈工作臺等。風淋室作為代替無菌室研究人員身體潔凈的一種設(shè)備,當然別的生物安全柜和超凈工作臺是有區(qū)別的,使用簡單方便,為實驗的開展提供一個相對無菌的操作臺。
微生物的細胞結(jié)構(gòu)與功能、營養(yǎng)與食品生產(chǎn)原料處理、生長繁殖與食品生產(chǎn)過程、代謝與發(fā)酵控制、遺傳育種與食品發(fā)酵菌種選育,包括微生物實驗室及其主要的風淋室凈化儀器、顯微鏡的使用與微生物細胞結(jié)構(gòu)、微生物培養(yǎng)基的制備與食品原料處理、微生物培養(yǎng)與食品生產(chǎn)過程。
藥品生產(chǎn)車間換氣次數(shù)與其空氣潔凈度等級有關(guān),潔凈度等級為100級,其換氣次數(shù)為300-400次每小時,1萬級潔凈室換氣次數(shù)25-35次每小時,10萬級換氣次數(shù)為15-20次每小時。室內(nèi)需保持正壓的情況下來保持其潔凈度,對于容易產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)等生產(chǎn)的潔凈室需要防止外部污染,且區(qū)域之間要保持相對負壓。